Si quelqu’un pouvait vous donner un vaccin qui pourrait guérir votre fibromyalgie, le feriez-vous? Cela peut sembler un rêve, mais c’est plus proche de la réalité que vous ne le pensez. La firme biomédicale basée à Los Angeles, EpicGenetics et les chercheurs du Massachusetts General Hospital demandent l’autorisation de la FDA (Food and Drug Administration) pour tester l’année prochaine le vaccin Bacille Calmette-Guérin (BCG) comme traitement potentiel de la fibromyalgie.
Le BCG est un vaccin antituberculeux générique qui a presque 100 ans et qui a été administré en toute sécurité des millions de fois », explique le Dr Denise Faustman, directrice du Faustman Lab du Massachusetts General Hospital. “Depuis plus de 10 ans, notre groupe de recherche au Massachusetts General Hospital étudie activement le rôle que le vaccin BCG pourrait jouer dans le traitement de diverses formes d’auto-immunité. Notre objectif actuel est le diabète de type 1, mais globalement, le BCG est testé dans un certain nombre de maladies auto-immunes. Au cours des deux prochaines années, nous commencerons les tests cliniques du BCG dans la fibromyalgie. ”
Selon l’Organisation mondiale de la santé, plus de 100 millions d’enfants reçoivent le vaccin BCG chaque année. Il est principalement utilisé dans les pays en développement où la tuberculose est toujours active. Le vaccin BCG n’est pas disponible aux États-Unis en raison du faible risque d’infection. Aux États-Unis, le BCG est utilisé chez un petit nombre de patients pour traiter le cancer de la vessie.
Donc, la question évidente est la suivante: pourquoi un vaccin contre une affection pulmonaire infectieuse serait-il utilisé pour la fibromyalgie? La réponse réside dans le système immunitaire.
Les vaccins sont généralement donnés aux personnes en bonne santé pour prévenir l’infection. Dans ce cas, cependant, le vaccin BCG serait administré à des patients atteints de fibromyalgie dans le but d’apaiser leurs symptômes.
Lorsque EpicGenetics a été chargé de créer un test diagnostique de la fibromyalgie il y a plusieurs années, les chercheurs ont effectué toutes sortes de tests de laboratoire sur les patients atteints de fibromyalgie pour déterminer leur différence par rapport aux sujets témoins sains et leurs symptômes. Les chercheurs ont découvert plusieurs anomalies des globules blancs chez les patients atteints de fibromyalgie, les conduisant à conclure que les symptômes sont associés à un système immunitaire affaibli.
“Nous croyons que [le terme] fibromyalgie est un terme impropre”, a déclaré le Dr Bruce Gillis, chef de la direction d’EpicGenetics. “Ces personnes ne souffrent pas de tout ce qui affecte les muscles, par exemple. Ce dont ils souffrent, c’est que leur système immunitaire ne peut pas produire des quantités normales de protéines protectrices. … Il y a des cellules dans le système immunitaire appelées cellules mononucléées du sang périphérique. Ils ne produisent pas des quantités normales de protéines protectrices appelées chimiokines et cytokines. ”
La découverte a conduit au développement de la FM / un test sanguin pour la fibromyalgie. (Oui, malgré ce que vos médecins vous ont dit, il existe un test sanguin pour la fibromyalgie, mais ce n’est pas accepté dans la communauté médicale.) Le test analyse les taux de quatre chimiokines et cytokines trouvées à des niveaux réduits chez les patients fibromyalgiques. Ces quatre chimiokines et cytokines sont les mêmes que celles qui sont stimulées par le vaccin BCG.
“Compte tenu de ce qui a été publié dans la littérature médicale, nous croyons que ce vaccin va inverser les anomalies du système immunitaire [de la fibromyalgie]”, a déclaré Gillis.
Gillis et Faustman demandent l’approbation de la FDA pour administrer les premiers vaccins BCG aux patients atteints de fibromyalgie au début de l’année prochaine.
“C’est la première fois qu’un traitement direct de la fibromyalgie sera fait”, a déclaré Gillis. “Comme vous le savez, les médicaments [actuellement sur le marché] pour la fibromyalgie ne traitent que les symptômes. Ils n’ont aucun avantage sur le système immunitaire. [Les compagnies pharmaceutiques] admettent qu’elles ne traitent que les symptômes, mais que vous devez traiter la maladie, et c’est pourquoi nous allons de l’avant avec l’application du vaccin [à la FDA]. ”
Si la théorie de Gillis est vraie, alors “les chimiokines et les cytokines qui sont déficientes chez les patients atteints de fibromyalgie ne seront plus déficientes [une fois le vaccin BCG administré]”, a déclaré Gillis. “Les niveaux de production se normaliseront, et vous devrez alors supposer que leurs symptômes disparaîtront. Nous pensons que nous sommes sur le point de quelque chose de majeur. ”
Parce que le vaccin a une longue histoire, il ne devrait pas causer d’effets secondaires majeurs chez les patients.
Le vaccin BCG devrait coûter de 20 à 25 $ par dose – un montant nominal comparé aux frais permanents de prise de médicaments tous les jours.
“Nous pensons qu’un patient atteint de fibromyalgie aurait besoin d’une ou deux doses maximum pour que vous puissiez comprendre pourquoi je ne reçois pas beaucoup de soutien des compagnies pharmaceutiques”, a déclaré Gillis.
En plus de l’essai vaccinal, EpicGenetics s’associe à l’Université de Californie à Los Angeles (UCLA) et au Chicago College of Medicine de l’Université de l’Illinois pour séquencer les génomes de 250 000 patients atteints de fibromyalgie.
“Nous cherchons tout type de modèles génétiques ou d’anomalies ou de mutations”, a déclaré Gillis.
Les patients dont la fibromyalgie est positive à l’aide du test FM / a pourront participer à l’étude génomique.
Le test FM / a coûte actuellement 936 $ mais est couvert par certaines compagnies d’assurance et Medicare. L’équipe de soutien d’EpicGenetics aide les patients à déterminer si leur compagnie d’assurance couvrira le test. Un plan de paiement sans intérêt est disponible pour les personnes qui ne sont pas assurés ou dont l’assurance ne couvre pas le test.