Retiran del mercado el fármaco para la diabetes metformina debido a los altos niveles del agente cancerígeno

Retiran del mercado el fármaco para la diabetes metformina debido a los altos niveles del agente cancerígeno

El medicamento para la diabetes, el clorhidrato de metformina, ha sido retirado del mercado porque contiene niveles excesivos de un agente cancerígeno, anunció esta semana la Administración de Drogas y Alimentos de EE.

El fabricante del medicamento, Marksans Pharma Limited, ha ampliado un retiro del mercado anunciado inicialmente en junio para incluir ahora 76 lotes adicionales del medicamento que no hayan vencido.

Los medicamentos retirados del mercado se comercializan como “tabletas de liberación prolongada” bajo la marca Time-Cap Labs, Inc.

El medicamento ayuda a reducir los niveles de glucosa en sangre de las personas con diabetes tipo 2.

Pero el producto retirado del mercado contenía un nivel inaceptablemente alto de N-nitrosodimetilamina, que se considera un probable carcinógeno humano.

“Marksans realizó pruebas de N-nitrosodimetilamina (NDMA) de lotes comercializados identificados no vencidos y observó que el contenido de NDMA en algunos lotes excede el límite de ingesta diaria aceptable (IDA) de 96 ng / día”,  señaló la FDA en su anuncio .


“Por lo tanto, por precaución, se están retirando del mercado 76 lotes adicionales”.

El retiro del mercado se aplica a las tabletas de metformina entre 500 mg y 750 mg.

Los comprimidos de 500 mg están grabados con “101” en un lado; las tabletas de 750 mg están grabadas con “102” en un lado, dijo la agencia.

La FDA aconseja a los usuarios que continúen tomando las tabletas retiradas del mercado hasta que un profesional médico les brinde una opción de tratamiento alternativo o de reemplazo.

“Podría ser peligroso para los pacientes con diabetes tipo 2 dejar de tomar metformina sin antes hablar con su profesional de la salud”, dijo la FDA en un comunicado.

Los consumidores “deben comunicarse con su médico o proveedor de atención médica si han experimentado algún problema que pueda estar relacionado con la toma o el uso de este medicamento”.

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