Remoção de metformina, medicamento para diabetes, devido aos altos níveis do agente cancerígeno

Remoção de metformina, medicamento para diabetes, devido aos altos níveis do agente cancerígeno

O medicamento para diabetes cloridrato de metformina foi retirado do mercado porque contém níveis excessivos de um agente causador de câncer, anunciou esta semana a Food and Drug Administration dos EUA.

O fabricante do medicamento, Marksans Pharma Limited, expandiu um recall inicialmente anunciado em junho para incluir agora mais 76 lotes não expirados do medicamento.

Os medicamentos recolhidos são comercializados como “comprimidos de liberação prolongada” sob a marca Time-Cap Labs, Inc.

O medicamento ajuda a reduzir os níveis de glicose no sangue de pessoas com diabetes tipo 2.

Mas o produto recolhido continha um nível inaceitavelmente alto de N-nitrosodimetilamina, que é considerado um provável carcinógeno humano.

“Marksans realizou testes de N-nitrosodimetilamina (NDMA) de lotes comercializados identificados e não expirados e observou que o conteúdo de NDMA em alguns lotes está excedendo o limite de ingestão diária aceitável (ADI) de 96 ng / dia”,  o FDA descreveu em seu anúncio .


“Portanto, por precaução, 76 lotes adicionais estão sendo recolhidos.”

O recall se aplica a comprimidos de metformina entre 500 mg e 750 mg.

Os comprimidos de 500 mg têm a gravação “101” num dos lados; os comprimidos de 750 mg têm a gravação “102” de um lado, disse a agência.

O FDA aconselha os usuários a continuar a tomar os comprimidos recolhidos até que um profissional médico forneça uma opção de substituição ou tratamento alternativo.

“Pode ser perigoso para os pacientes com diabetes tipo 2 parar de tomar metformina sem primeiro falar com seu profissional de saúde”, disse o FDA em um comunicado.

Os consumidores “devem entrar em contato com seu médico ou provedor de serviços de saúde se tiverem experimentado qualquer problema que possa estar relacionado ao tomar ou usar este medicamento”.

Compartilhar isso

Loading...

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *